Dans le domaine médical, la compréhension des normes et référentiels en matière d’hygiène et de désinfection est essentielle pour garantir la sécurité des soins et la conformité réglementaire.
C’est pourquoi nous vous proposons un lexique des normes Anios, conçu pour vous aider à mieux comprendre les exigences réglementaires associées aux produits de désinfection.
Vous pouvez également retrouver l’ensemble des produits Anios disponibles sur notre site, soigneusement sélectionnés pour répondre aux exigences des professionnels de santé.
Le lexique des normes Anios
| SECTEUR MÉDICAL |
SECTEUR COLLECTIVITÉS |
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|---|---|---|
| NORME DE BASE Phase 1 |
Test de suspension pour déterminer une activité de base | |
| EN 1040 : activité bactéricide | ||
| EN 1275 : activité fongicide et/ou levuricide | ||
| EN 14347 : activité sporicide | ||
| NORMES D’APPLICATION |
MAINS | INSTRUMENTS | SURFACES | |
|---|---|---|---|---|
| PHASE 2 Étape 1 |
Test de suspension dans les conditions pratiques représentatives de l’usage | |||
| EN 13727 : activité bactéricide | EN 1276 : activité bactéricide | |||
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EN 14348 : activité mycobactéricide et/ou tuberculocide |
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| EN 13624 : activité fongicide et/ou levuricide |
EN 1650 : activité fongicide et/ou levuricide |
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| EN 14476 : activité virucide | EN 13610 : activité virucide | |||
| EN 17126 : activité sporicide | EN 13704 : activité sporicide | |||
| PHASE 2 Étape 2 |
Tests simulant les conditions pratiques d’usage (tests de surfaces, de lavage ou friction des mains) |
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|---|---|---|---|---|
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EN 1499 : lavage hygiénique EN 1500 : traitement hygiénique par friction EN 12791 : désinfection chirurgicale |
EN 14561 : activité bactéricide |
EN 16615* : activité bactéricide et levuricide EN 17387** : activité bactéricide, levuricide et/ou fongicide |
EN 13697** : activité bactéricide | |
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EN 14563 : activité mycobactéricide et/ou tuberculocide |
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EN 14562 : activité fongicide et/ou levuricide |
EN 13697** : activité fongicide et/ou levuricide |
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EN 17430 : traitement hygiénique virucide par friction |
EN 17111 : activité virucide | EN 16777** : activité virucide | ||
| EN 17846* : activité sporicide | ||||
*essai avec action mécanique / **essai sans action mécanique
EN 1040 (2006) - Staphylococcus aureus -
Pseudomonas aeruginosa
Pseudomonas aeruginosa
Activité bactéricide de base - Phase 1. Test de suspension en 5 minutes (ou 1, 15, 30 et 60 minutes), à +20°C (ou autres parmi 4°C, 10°C, 40°C) - Réduction microbienne ≥10⁵ (5 log).
EN 1275 - Candida albicans - Aspergillus niger
Activité levuricide / fongicide de base - Phase 1. Test de suspension en 15 minutes (ou 1min, 5 min, 30 min et 60 min) à +20°C (ou autres parmi 4°C, 10°C, 40°C) - Réduction microbienne ≥10⁴ (4 log).
EN 14347 (2005) - Bacillus subtilis - Bacillus cereus
Activité sporicide de base - Phase 1. Test de suspension en 30 min (ou 60 ou 120 minutes), à 20°C - Réduction microbienne ≥ 10 (4 log).
EN 13727 (2015) - Staphylococcus aureus -
Pseudomonas aeruginosa - Enterococcus hirae -
Esche-richia coli (uniquement pour les mains)
Pseudomonas aeruginosa - Enterococcus hirae -
Esche-richia coli (uniquement pour les mains)
Activité bactéricide - Phase 2 / étape 1 - Médical. Essai quantitatif de suspension.
* Friction et lavage hygiéniques des mains : de 30 sec à 60 sec maximum, à +20°C, dilution en eau dure 30°f et en présence de substances interférentes (Friction hygiénique : CP :
0,3 g/L albumine; Lavage hygiénique: CS: 3 g/L albumine + 3 mL/L érythrocytes ; ou autres) - Réduction microbienne ≥10 (5 log) - Réduction microbienne ≥103 (3 log) pour le lavage hygiénique des mains.
* Friction et lavage chirurgicaux des mains : de 1 min à 5 min maximum, à +20°C, dilution en eau dure 30°f et en présence de substances interférentes (Friction chirurgicale : CP : 0,3 g/L albumine; Lavage chirurgical : CS : 3 g/L albumine + 3 mL/L érythrocytes ou autres) - Réduction microbienne ≥105 (5 log).
* Instruments : Temps selon recommandations du fabricant mais 60 min maximum, de +20°C à +70°C, dilution en eau dure 30°f et en présence de substances interférentes (CP : 0,3 g/L albumine; CS : 3 g/L albumine + 3 mL/L érythrocytes; ou autres) - Réduction microbienne ≥10 (5 log).
* Surfaces : Temps selon recommandations du fabricant mais entre 5 min et 60 min maximum, de +4°C à +30°C, dilution en eau dure 30°f et en présence de substances interférentes (CP : 0,3 g/L albumine ; CS: 3 g/L albumine + 3 mL/L érythrocytes; ou autres) - Réduction microbienne ≥10 (5 10g).
* Friction et lavage hygiéniques des mains : de 30 sec à 60 sec maximum, à +20°C, dilution en eau dure 30°f et en présence de substances interférentes (Friction hygiénique : CP :
0,3 g/L albumine; Lavage hygiénique: CS: 3 g/L albumine + 3 mL/L érythrocytes ; ou autres) - Réduction microbienne ≥10 (5 log) - Réduction microbienne ≥103 (3 log) pour le lavage hygiénique des mains.
* Friction et lavage chirurgicaux des mains : de 1 min à 5 min maximum, à +20°C, dilution en eau dure 30°f et en présence de substances interférentes (Friction chirurgicale : CP : 0,3 g/L albumine; Lavage chirurgical : CS : 3 g/L albumine + 3 mL/L érythrocytes ou autres) - Réduction microbienne ≥105 (5 log).
* Instruments : Temps selon recommandations du fabricant mais 60 min maximum, de +20°C à +70°C, dilution en eau dure 30°f et en présence de substances interférentes (CP : 0,3 g/L albumine; CS : 3 g/L albumine + 3 mL/L érythrocytes; ou autres) - Réduction microbienne ≥10 (5 log).
* Surfaces : Temps selon recommandations du fabricant mais entre 5 min et 60 min maximum, de +4°C à +30°C, dilution en eau dure 30°f et en présence de substances interférentes (CP : 0,3 g/L albumine ; CS: 3 g/L albumine + 3 mL/L érythrocytes; ou autres) - Réduction microbienne ≥10 (5 10g).
EN 1276 (2010) - Staphylococcus aureus -
Pseudomonas aeruginosa - Enterococcus hirae
- Escherichia coli
Pseudomonas aeruginosa - Enterococcus hirae
- Escherichia coli
Activité bactéricide - Phase 2 / étape 1 - Industrie. Domestique. Collectivités. Essai quantitatif de suspension en 5 minutes (ou autres additionnels), à +20°C (ou autres parmi +4°C, +10°C, +30°C ou +40°C), dilution en eau dure 30°f et en présence de substances interférentes (CP : 0,3 g/L albumine ;
CS: 3 g/L albumine; ou autres) - Réduction microbienne ≥10 (5 10g).
* Instruments : Temps selon recommandations du fabricant mais 60 min maximum, de +20°C à +70°C, dilution en eau dure 30°f et en présence de substances interférentes (CP : 0,3 g/L albumine; CS: 3 g/L albumine + 3 ml/L érythrocytes ; ou autres) - Réduction microbienne ≥ 10* (4 log).
* Surfaces : Temps selon recommandations du fabricant mais entre 5 min et 60 min maximum, de +4°C à +30°C, dilution en eau dure 30°f et en présence de substances interférentes (CP : 0,3 g/L albumine ; CS : 3 g/L albumine + 3 ml/L érythrocytes ; ou autres) - Réduction microbienne ≥ 10 4(4 log).
* Textiles : Temps selon recommandations du fabricant mais 20 min maximum, de +30°C à +70°C, dilution en eau dure 30°f et en présence de substances interférentes (CP : 0,3 g/L albumine ; CS : 3 g/L albumine + 3 ml/L érythrocytes ; ou autres) - Réduction microbienne ≥ 10* (4 log).
CS: 3 g/L albumine; ou autres) - Réduction microbienne ≥10 (5 10g).
* Instruments : Temps selon recommandations du fabricant mais 60 min maximum, de +20°C à +70°C, dilution en eau dure 30°f et en présence de substances interférentes (CP : 0,3 g/L albumine; CS: 3 g/L albumine + 3 ml/L érythrocytes ; ou autres) - Réduction microbienne ≥ 10* (4 log).
* Surfaces : Temps selon recommandations du fabricant mais entre 5 min et 60 min maximum, de +4°C à +30°C, dilution en eau dure 30°f et en présence de substances interférentes (CP : 0,3 g/L albumine ; CS : 3 g/L albumine + 3 ml/L érythrocytes ; ou autres) - Réduction microbienne ≥ 10 4(4 log).
* Textiles : Temps selon recommandations du fabricant mais 20 min maximum, de +30°C à +70°C, dilution en eau dure 30°f et en présence de substances interférentes (CP : 0,3 g/L albumine ; CS : 3 g/L albumine + 3 ml/L érythrocytes ; ou autres) - Réduction microbienne ≥ 10* (4 log).
NF EN 13610
Activité virucide sur bactériophages - Phase 2 / étape
1 - Industrie. Domestique. Collectivités. Essai quantitatif de suspension en 15 minutes (ou 5 min, 30 min et 60 min) à +20°C (ou autres parmi 4°C, 10°C et 40°C), dilution en eau dure 30°f et en présence de substances interférentes (so-lution de petit lait à 1% ; ou 1% de lait écrémé) - Réduction microbienne ≥ 10* (4 log).
1 - Industrie. Domestique. Collectivités. Essai quantitatif de suspension en 15 minutes (ou 5 min, 30 min et 60 min) à +20°C (ou autres parmi 4°C, 10°C et 40°C), dilution en eau dure 30°f et en présence de substances interférentes (so-lution de petit lait à 1% ; ou 1% de lait écrémé) - Réduction microbienne ≥ 10* (4 log).
EN 17126 (décembre 2018) - Bacillus subtilis et Bacillus cereus -
Clostridium difficile (pour une activité spori-cide vis-à-vis de C. difficile)
Clostridium difficile (pour une activité spori-cide vis-à-vis de C. difficile)
Activité sporicide - Phase 2 / étape 1 - Médical. Essai quantitatif de suspension.
* Surfaces : Temps selon recommandations du fabricant mais pas supérieur à 15min pour les surfaces fréquemment touchées et à 60 minutes pour les autres surfaces, entre +4°C et 30°C, dilution en eau dure 30°f et en présence de substances interférentes (CP : 0,3 g/L albumine; CS : 3.0 g/L albumine + 3 ml/L érythrocytes) - Réduction microbienne ≥ 10 * (4 log).
* Instruments : Temps selon recommandations du fabricant mais pas supérieur à 60 minutes, entre +20°C et 70°C, dilution en eau dure 30°f et en présence de substances interférentes (CP : 0,3 g/L albumine; CS : 3.0 g/L albumine + 3 ml/L érythrocytes) - Réduction microbienne ≥ 104(4 log).
* Textiles : Temps selon recommandations du fabricant mais pas supérieur à 60 minutes, entre +20°C et 80°C, dilution en eau dure 30°f et en présence de substances interférentes (CP : 0,3 g/L albumine; CS : 3.0 g/L albumine + 3 ml/L érythrocytes) - Réduction microbienne ≥ 104(4 log).
* Surfaces : Temps selon recommandations du fabricant mais pas supérieur à 15min pour les surfaces fréquemment touchées et à 60 minutes pour les autres surfaces, entre +4°C et 30°C, dilution en eau dure 30°f et en présence de substances interférentes (CP : 0,3 g/L albumine; CS : 3.0 g/L albumine + 3 ml/L érythrocytes) - Réduction microbienne ≥ 10 * (4 log).
* Instruments : Temps selon recommandations du fabricant mais pas supérieur à 60 minutes, entre +20°C et 70°C, dilution en eau dure 30°f et en présence de substances interférentes (CP : 0,3 g/L albumine; CS : 3.0 g/L albumine + 3 ml/L érythrocytes) - Réduction microbienne ≥ 104(4 log).
* Textiles : Temps selon recommandations du fabricant mais pas supérieur à 60 minutes, entre +20°C et 80°C, dilution en eau dure 30°f et en présence de substances interférentes (CP : 0,3 g/L albumine; CS : 3.0 g/L albumine + 3 ml/L érythrocytes) - Réduction microbienne ≥ 104(4 log).
EN 13704 (juillet 2018) - Bacillus subtilis
Activité sporicide - Phase 2 / étape 1 - Industrie.
Domestique. Collectivités. Surfaces. NEP. Essai quantitatif de suspension entre 1 min et 60 minutes, entre +4°C et +75°C, dilution en eau dure 30°f et en présence de substances interférentes (CP : 0,3 g/L albumine ; CS : 3.0 g/L albumine) - Réduction microbienne ≥ 10° (3 log).
Domestique. Collectivités. Surfaces. NEP. Essai quantitatif de suspension entre 1 min et 60 minutes, entre +4°C et +75°C, dilution en eau dure 30°f et en présence de substances interférentes (CP : 0,3 g/L albumine ; CS : 3.0 g/L albumine) - Réduction microbienne ≥ 10° (3 log).
EN 13697 (juin 2015) - Staphylococcus aureus - Pseudomonas
aeruginosa - Enterococcus hirae - Escherichia coli
aeruginosa - Enterococcus hirae - Escherichia coli
Activité bactéricide - Phase 2 / étape 2 - Industrie. Domestique. Collectivités. Essai quantitatif de surface en 5 minutes (ou 1 min, 15 min, 30 min et 60 min) à +20°C (ou +4°C, +10°C ou +40°C), dilution en eau dure 30°f et en présence de substances interférentes (CP : 0,3 g/L albumine; CP pour Pseudo-mas aeroginosa : lait écrémé à 85g/L; CS: 3 g/L albumine: ou autres) - Réduction microbienne ≥104 (4 log).
EN 14563 (2009) - Mycobacterium terrae -
Mycobacterium avium
Mycobacterium avium
Activité mycobactéricide / tuberculocide - Phase 2 / étape 2 - Médical. Instruments. Essai quantitatif de surface par immersion en 60 minutes (ou 5 min, 15 min et 30 min) à +20°C (ou autres mais sans dépasser +60°C), dilution en eau dure 30°f et en présence de substances interférentes (CP : 0,3 g/L albumine; CS: 3 g/L albumine + 3 ml/L érythrocytes ; ou autres) - Réduction microbienne ≥10* (4 log).
EN 14562 (2006) - Candida albicans -
Aspergillus niger
Aspergillus niger
Activité levuricide / fongicide - Phase 2 / étape 2 - Médical. Instruments. Essai quantitatif de surface par immersion en 60 minutes (ou 5 min, 15 min et 30 min) à +20°C (ou autres sans dépasser +60°C), dilution en eau dure 30°f et en présence de substances interférentes (CP : 0,3 g/L albumine; CS : 3 g/L albumine + 3 ml/L érythrocytes ; ou autres) - Réduction microbienne ≥ 104(4 log).
EN 13697 (Juin 2015) - Candida albicans -
Aspergillus niger
Aspergillus niger
Activité levuricide / fongicide - Phase 2 / étape 2 - Indus-trie. Domestique. Collectivités. Surfaces. Essai quantitatif de surface en 15 minutes (ou 1 min, 5 min, 30 min et 60 min) à +20°C (ou +4°C, +10°C et +40°C), dilution en eau dure 30°f et en présence de substances interférentes (CP : 0,3 g/L albumine ; CS: 3 g/L albumine; ou autres) - Réduction microbienne ≥ 10' (3 log).
EN 17430 - Norovirus murin
Activité virucide - Phase 2/Etape 2 - Traitement hygiénique virucide des mains par friction. Essai sur volontaires dont les mains sont artificiellement contaminées avec Norovirus mu-rin, dans les conditions pratiques d'emploi, selon les recommandations du fabricant mais compris entre 30 secondes et 60 secondes. Comparaison du facteur de réduction obtenu, dans les mêmes conditions, avec produit de référence (éthanol 70%).
EN 17111 (octobre 2018) - Adénovirus, Norovirus murin
- Virus de la Vaccine (pour une activité virucide sur les virus enveloppés) - Parvovirus murin (pour une température > 40°C)
- Virus de la Vaccine (pour une activité virucide sur les virus enveloppés) - Parvovirus murin (pour une température > 40°C)
Activité virucide - Phase 2 / étape 2 - Médical. Instruments.
Essai quantitatif par immersion en 60 min maximum, à +20°C (ou entre 20°C et <40°C ou #40°C et 70°C), dilution en eau dure en présence de substances interférentes (CP : 0.3 g/L albumine; CS: 3g/L albumine + 3 ml/L érythrocytes) - Réduction microbienne ≥ 10* (4 log).
Essai quantitatif par immersion en 60 min maximum, à +20°C (ou entre 20°C et <40°C ou #40°C et 70°C), dilution en eau dure en présence de substances interférentes (CP : 0.3 g/L albumine; CS: 3g/L albumine + 3 ml/L érythrocytes) - Réduction microbienne ≥ 10* (4 log).
EN 14348 (2005) - Mycobacterium terrae -
Mycobacterium avium
Mycobacterium avium
Activité mycobactéricide / tuberculocide - Phase 2 / étape 1 - Médical. Instruments. Essai quantitatif de suspension en 60 minutes (ou 5 min, 15 min et 30 min) à +20°C (ou autres à intervalles de +10°C), dilution en eau dure 30°F et en présence de substances interférentes (CP : 0,3 g/L albumine ; CS : 3 g/L albumine + 3 mL/L érythrocytes ; ou autres) - Réduction microbienne ≥10⁴ (4 log).
EN 13624 (septembre 2013) - Candida albicans -
Aspergillus brassiliensis
Aspergillus brassiliensis
Activité levuricide / fongicide - Phase 2 / étape 1 - Médical. Instruments.
* Friction et lavage hygiéniques des mains : test sur Candida albicans de 30s à 60s maximum à +20°C, dilution en eau dure 30°f et en présence de substances interférentes (friction hygiénique : CP : 0,3 g/L albumine; lavage hygiénique :
CS : 3 g/L albumine + 3 ml/L érythrocytes ; ou autres) - Réduction microbienne ≥ 10 (4 log) - Réduction microbienne ≥ 10 (2 log) pour le lavage hygiénique des mains.
* Friction et lavage chirurgicaux des mains : Test sur Candida albicans : de 1 min à 5 min maximum à +20°C, dilution en eau dure 30°f et en présence de substances interférentes (friction chirurgicale : CP : 0,3 g/L albumine ; lavage chirurgical : CS : 3 g/L albumine + 3 ml/L érythrocytes ; ou autres)
- Réduction microbienne ≥ 10 {4 log).
* Instruments : Temps selon recommandations du fabricant mais 60 min maximum, de +20°C à +70°C, dilution en eau dure 30°f et en présence de substances interférentes (CP : 0,3 g/L albumine; CS: 3 g/L albumine + 3 ml/L érythrocytes ; ou autres) - Réduction microbienne ≥ 104 (4 log).
* Surfaces : Temps selon recommandations du fabricant mais entre 5 min et 60 min maximum, de +4°C à +30°C, dilution en eau dure 30°f et en présence de substances interférentes (CP : 0,3 g/L albumine; CS : 3 g/L albumine + 3 ml/L érythrocytes ; ou autres) - Réduction microbienne ≥ 10 (4 log).
* Friction et lavage hygiéniques des mains : test sur Candida albicans de 30s à 60s maximum à +20°C, dilution en eau dure 30°f et en présence de substances interférentes (friction hygiénique : CP : 0,3 g/L albumine; lavage hygiénique :
CS : 3 g/L albumine + 3 ml/L érythrocytes ; ou autres) - Réduction microbienne ≥ 10 (4 log) - Réduction microbienne ≥ 10 (2 log) pour le lavage hygiénique des mains.
* Friction et lavage chirurgicaux des mains : Test sur Candida albicans : de 1 min à 5 min maximum à +20°C, dilution en eau dure 30°f et en présence de substances interférentes (friction chirurgicale : CP : 0,3 g/L albumine ; lavage chirurgical : CS : 3 g/L albumine + 3 ml/L érythrocytes ; ou autres)
- Réduction microbienne ≥ 10 {4 log).
* Instruments : Temps selon recommandations du fabricant mais 60 min maximum, de +20°C à +70°C, dilution en eau dure 30°f et en présence de substances interférentes (CP : 0,3 g/L albumine; CS: 3 g/L albumine + 3 ml/L érythrocytes ; ou autres) - Réduction microbienne ≥ 104 (4 log).
* Surfaces : Temps selon recommandations du fabricant mais entre 5 min et 60 min maximum, de +4°C à +30°C, dilution en eau dure 30°f et en présence de substances interférentes (CP : 0,3 g/L albumine; CS : 3 g/L albumine + 3 ml/L érythrocytes ; ou autres) - Réduction microbienne ≥ 10 (4 log).
EN 1650 (2013) - Candida albicans -
Aspergillus brassiliensis
Aspergillus brassiliensis
Activité levuricide / fongicide - Phase 2 / étape 1 - Indus-trie. Domestique. Collectivités. Essai quantitatif de suspension en 15 minutes (ou 1 min, 5 min, 30 min et 60 min), à +20°C (ou +4°C, +10°C et +40°C), dilution en eau dure 30°f et en présence de substances interférentes (CP : 0,3 g/L albumine ; CS: 3 g/L albumine ; ou autres) - Réduction microbienne ≥ 10° (4 log).
EN 14476 (octobre 2015) - Poliovirus - Adenovirus -
Norovirus murin - Parvovirus (uniquement pour les
instruments avec t° > 40°C et pour les textiles)
Norovirus murin - Parvovirus (uniquement pour les
instruments avec t° > 40°C et pour les textiles)
Activité virucide - Phase 2 / étape 1 - Médical.
Essai quantitatif de suspension.
* Mains : Temps selon recommandations du fabricant mais de 30 sec à 3 min maximum, a 20°C, dilution en eau dure 30°f et en présence de substances interférentes (CP : 0,3 g/L albumine :
CS: 3 g/L albumine + 3 ml/L érythrocytes ; ou autres) - Réduction microbienne ≥ 104(4 log).
Essai quantitatif de suspension.
* Mains : Temps selon recommandations du fabricant mais de 30 sec à 3 min maximum, a 20°C, dilution en eau dure 30°f et en présence de substances interférentes (CP : 0,3 g/L albumine :
CS: 3 g/L albumine + 3 ml/L érythrocytes ; ou autres) - Réduction microbienne ≥ 104(4 log).
EN 1499 (juin 2013)
Lavage hygiénique des mains - Phase 2 / étape 2. Essai sur volontaires dont les mains sont artificiellement contaminées avec Escherichia coli K12, dans les conditions pratiques d'emploi, en 30 ou 60 secondes. Comparaison du facteur de réduction obtenu lors de l'essai à celui obtenu, dans les mêmes conditions, avec un produit de référence (savon doux CODEX).
EN 1500 (2013)
Traitement hygiénique des mains par friction - Phase
2 / étape 2. Essai sur volontaires dont les mains sont artificiellement contaminées avec Escherichia coli K12, dans les conditions pratiques d'emploi, en 30 ou 60 secondes.
Comparaison du facteur de réduction obtenu lors de l'essai à celui obtenu, dans les mêmes conditions, avec produit de référence (propanol-2 60%).
2 / étape 2. Essai sur volontaires dont les mains sont artificiellement contaminées avec Escherichia coli K12, dans les conditions pratiques d'emploi, en 30 ou 60 secondes.
Comparaison du facteur de réduction obtenu lors de l'essai à celui obtenu, dans les mêmes conditions, avec produit de référence (propanol-2 60%).
EN 12791 (2016)
Désinfection chirurgicale des mains - Phase 2 / étape 2.
Essai sur la flore naturelle des mains de volontaires. Evaluation d'un effet immédiat et d'un effet 3 heures après la désinfection. Comparaison du facteur de réduction obtenu lors de l'essai à celui obtenu, dans les mêmes conditions, avec un produit de référence (propanol-2 60%).
Essai sur la flore naturelle des mains de volontaires. Evaluation d'un effet immédiat et d'un effet 3 heures après la désinfection. Comparaison du facteur de réduction obtenu lors de l'essai à celui obtenu, dans les mêmes conditions, avec un produit de référence (propanol-2 60%).
EN 14561 - Staphylococcus aureus - Pseudomonas
aeruginosa - Enterococcus hirae
aeruginosa - Enterococcus hirae
Activité bactéricide - Phase 2 / étape 2 - Médical. Instruments. Essai quantitatif de surface par immersion en 60 minutes (ou autres additionnels parmi 5 min, 15 min et 30 min) à +20°C (ou autres additionnels sans dépasser +60°C), dilution en eau dure 30°f et en présence de substances interférentes (CP : 0,3 g/L albumine; CS: 3 g/L albumine + 3 ml/L érythrocytes; ou autres) - Réduction microbienne ≥105 (5 log)
EN 16615 (Mai 2015) - Staphylococcus aureus - Pseu-domonas aeruginosa - Enterococcus hirae - Candida albicans
Activité bactéricide et levuricide - Phase 2 / étape 2 - Mé-dical. Essai quantitatif de surface avec action mécanique à l'aide de lingettes (essai à 4 zones) en 1 à 5 minutes (ou 60 minutes), à une température comprise entre +4°C et +30°C, dilution en eau dure 30°f pour les produits concentrés et en présence de substances interférentes (CP : 0,3g/L albumine ; CS: 3g/L albumine + 3ml/L d'érythrocytes) - Réduction microbienne 5 log pour les bactéries et 4 log pour la levure.
EN 17387 - Staphylococcus aureus - Pseudomonas aeru-ginosa - Enterococcus hirae - Candida albicans - Aspergillus brasiliensis
Activité bactéricide, levuricide et/ou fongicide - Phase 2 / Etape 2 - Médical. Essai quantitatif de surface non poreuse sans action mécanique, selon les recommandations du fabricant, de 1 à 5 min (surfaces fréquemment touchées) et pas supérieur à 60 min (autres surfaces), à une température entre +4°C et +30°C ou 21,5+/- 3,5°C (température ambiante) et en présence de substances interférentes (CP : 0,3g/L albumine ; CS: 3g/L albumine + 3 ml/L d'érythrocytes) - Réduction microbienne minimum de 5 log (bactéries), 4 log (levures/moisissures).
EN 16777 (décembre 2018) - Adénovirus, Norovirus mu-rin - Virus de la Vaccine (pour une activité virucide sur les virus enveloppés)
Activité virucide - Phase 2 / étape 2 - Médical. Surfaces.
Essai quantitatif de surface non poreuse sans action mécanique, selon les recommandations du fabricant mais pas supérieur à 5 min pour les surfaces fréquemment touchées et à 60 min pour les autres surfaces, entre 18°C et 25°C (ou de +4°C à +30°C), dilution en eau dure en présence de substances interférentes (CP : 0.3 g/L albumine ; CS : 3g/L albumine + 3 ml/L érythrocytes) - Réduction microbienne ≥ 10* (4 log).
Essai quantitatif de surface non poreuse sans action mécanique, selon les recommandations du fabricant mais pas supérieur à 5 min pour les surfaces fréquemment touchées et à 60 min pour les autres surfaces, entre 18°C et 25°C (ou de +4°C à +30°C), dilution en eau dure en présence de substances interférentes (CP : 0.3 g/L albumine ; CS : 3g/L albumine + 3 ml/L érythrocytes) - Réduction microbienne ≥ 10* (4 log).
EN 17846 - Clostridioides difficile
Activité sporicide sur Clostridium difficile - Phase 2 / Etape 2 - Médical - Surfaces. Essai quantitatif de surface non poreuse avec action mécanique à l'aide de lingettes (essai à 4 zones) en 1 à 30 min ou 60 min, à une température entre +4°C et +30°C et en présence de substances interférentes (CP : 0,3g/L albumine; CS : 3g/L albumine + 3 ml/L d'érythrocytes) - Réduction microbienne 4 log.
Activité sur virus
Adaptation de la norme EN 14476 pour HIV-1, PRV (virus modèle de HBV), BVDV (virus modele de HCV), Herpesvirus, Rota-virus, Norovirus, Coronavirus (SRAS), Influenza virus A HxNy, Vaccinia virus... - Réduction virale ≥ 104 (4 log).
EN 17272 - Procédé de désinfection des surfaces par voie aérienne par procédés automatiques
Détermination de l'activité bactericide et/ou fongicide et/ou levuricide et/ou mycobactéricide et/ou tuberculocide et/ou sporicide et/ou virucide et/ou phagocide, selon les recommandations du client et en présence de substances interférentes (CP : 0,3g/L albumine )
Domaine médical : Réduction microbienne ≥ 105 bactéries (5 log) ; ≥ 104 levures/moisissures (4 log) ; ≥ 10 4 mycobacteries (4 log) : ≥ 10ª spores de bacteries (4 log) ; ≥ 104 virus (4 10g).
Domaine collectivités : Réduction microbienne ≥ 105 bactéries (5 log) : ≥ 10' levures/moisissures (4 log) ; ≥ 10ª mycobacteries (4 log) : ≥ 10' spores de bacteries (3 log) ; ≥ 104 virus (4 log), ≥ 10 4 bactériophages (4 log).
Domaine médical : Réduction microbienne ≥ 105 bactéries (5 log) ; ≥ 104 levures/moisissures (4 log) ; ≥ 10 4 mycobacteries (4 log) : ≥ 10ª spores de bacteries (4 log) ; ≥ 104 virus (4 10g).
Domaine collectivités : Réduction microbienne ≥ 105 bactéries (5 log) : ≥ 10' levures/moisissures (4 log) ; ≥ 10ª mycobacteries (4 log) : ≥ 10' spores de bacteries (3 log) ; ≥ 104 virus (4 log), ≥ 10 4 bactériophages (4 log).
Efficacité de la conservation antimicrobienne
Méthode Pharmacopée Européenne. Détermination de l'activité antimicrobienne d'un agent de conservation.
Norme EN ISO 11930 (2019)
Evaluation de la protection antimicrobienne d'un produit cosmétique.
